Tala Fou

Tolu itu o le toe maua mai o mea leaga na tutupu i masini faafoma'i

O fa'amaumauga, igoa o oloa ma le igoa o le kamupani gaosi oloa o vaega autū ia e tolu o le mata'ituina o mea leaga e tutupu i masini fa'afoma'i.

E mafai ona fa'atinoina le toe maua mai o mea leaga e mafua mai i masini fa'afoma'i i le fa'asologa o fa'amaumauga, ma e iai fo'i uiga eseese o fa'amaumauga. Mo se fa'ata'ita'iga, o le fa'asalalauga fa'amatalaga leaga e mafua mai i masini fa'afoma'i a Saina e masani ona fa'ailoa mai ai mea leaga e mafua mai i se ituaiga oloa patino, ae o mea leaga e mafua mai i masini fa'afoma'i o lo'o lisiina i le fa'asalalauga lapata'i mo masini fa'afoma'i e masani lava ona sau mai le Iunaite Setete, Peretania, Ausetalia ma Kanata. O fa'amaumauga o lapata'iga po'o fa'amaumauga o mea leaga e mafua mai i le fale ma le itulagi e le o ni fa'amaumauga lipotia i totonu o le atunu'u; o le fa'amaumauga MAUDE a le Iunaite Setete o se fa'amaumauga atoa, pe afai o mea leaga e mafua mai i masini fa'afoma'i o lo'o lipotia mai e tusa ai ma tulafono a le FDA a le Iunaite Setete o le a fa'aofiina i totonu o le fa'amaumauga; o fa'amaumauga e feso'ota'i ma mea leaga e mafua mai i masini fa'afoma'i / toe manatua / fa'amatalaga lapata'i a atunu'u ma itulagi e pei o le Peretania, Kanata, Ausetalia ma Siamani o le a fa'afouina i taimi uma. Ina ia toe maua mea leaga e mafua mai i masini fa'afoma'i i le fa'asologa o fa'amaumauga, e mafai ona su'esu'eina e tusa ai ma upu autu, ma e mafai fo'i ona toe maua mai ma le sa'o e ala i le fa'atapula'aina o le taimi po'o le nofoaga o upu autu.

Mo le toe maua mai o se fa'alavelave leaga o se masini fa'afoma'i e tusa ai ma le igoa o le oloa, e mafai ona e fa'aofiina le igoa o le oloa o le masini fa'afoma'i e fa'amoemoeina i luga o le itulau o le toe maua mai o fa'amaumauga mo le toe maua mai, ma e masani lava e te le mana'omia le fa'aofiina o se igoa patino o le oloa.

A suʻesuʻe e tusa ai ma le igoa o le kamupani masini faafomaʻi, afai o le kamupani o se kamupani e faʻatupeina mai fafo, e tatau ona uaʻi atu i faʻatusa eseese o le igoa o le kamupani, e pei o le mataitusi, faʻapuʻupuʻuga, ma isi mea faapena.

Iloiloga o mea leaga na tutupu mai ni mataupu patino

O anotusi o le lipoti o suʻesuʻega o le mataʻituina o faʻalavelave leaga o masini faafomaʻi e mafai ona aofia ai ae le faʻatapulaʻaina i se aotelega puupuu o le faʻamoemoega o le mataʻituina ma le fuafuaga o le mataʻituina o faʻalavelave leaga o masini faafomaʻi; punaoa o faʻamaumauga o le mataʻituina; taimi e toe maua mai ai faʻalavelave leaga; aofaʻi o faʻalavelave leaga; punaoa o lipoti; mafuaʻaga o faʻalavelave leaga; taunuuga o faʻalavelave leaga; vaega o faʻalavelave leaga eseese; fuataga na faia mo faʻalavelave leaga; ma; O faʻamaumauga o le mataʻituina ma le faagasologa o le mataʻituina e mafai ona maua ai musumusuga mo iloiloga faʻapitoa, vaʻavaʻaia o oloa pe a maeʻa le maketiina, poʻo le puleaina o tulaga lamatia o pisinisi gaosi oloa.

I le silasila i le tele o faʻamaumauga, e 219 faʻamatalaga na maua e ala i le faʻatapulaʻaina o le "productcode" ia Iuni 2019. Ina ua maeʻa ona tapeina le 19 faʻamatalaga e leʻi afaina ai, o isi 200 na aofia ai i le auiliiliga. O faʻamatalaga i totonu o le faʻamaumauga e aveese taʻitasi, e faʻaaoga ai le polokalama Microsoft Excel na aoina mai faʻamaumauga mai le puna o le lipoti, faʻamatalaga e fesoʻotaʻi ma masini faʻafomaʻi (e aofia ai le igoa o le kamupani gaosi oloa, igoa o le oloa, ituaiga o masini faʻafomaʻi, faʻafitauli o masini faʻafomaʻi), le taimi na tutupu ai mea leaga, le taimi na maua ai e le FDA ni mea leaga, le ituaiga o mea leaga, mafuaʻaga o mea leaga, ona iloiloina lea o le nofoaga o mea leaga. O mafuaʻaga autu o mea leaga na aoteleina, ma o fuafuaga faʻaleleia na tuʻuina atu mai itu o le faʻagaioiga, le mamanu o prosthesis ma le tausiga o le tino pe a uma le taotoga. O le faiga o le auiliiliga ma mea o loʻo i luga e mafai ona faʻaaogaina e fai ma faʻasinomaga mo le auiliiliga o mea leaga tutusa o masini faʻafomaʻi.

Iloiloga o mea leaga e tutupu e faaleleia atili ai le tulaga o le puleaina o tulaga lamatia

O le aotelega ma le auiliiliga o mea leaga e tutupu i masini faafomaʻi e iai sona taua faapitoa mo matagaluega faatonutonu o masini faafomaʻi, pisinisi gaosiga ma faagaoioiga ma tagata faaaoga e faatino ai le puleaina o tulaga lamatia. Mo le matagaluega faatonutonu, o le faatulagaina ma le toe teuteuina o tulafono faatonutonu o masini faafomaʻi, tulafono faatonutonu ma pepa faatulagaina e mafai ona faatinoina faatasi ai ma taunuuga o auiliiliga o mea leaga e tutupu, ina ia mafai ai ona mulimulitaʻi i tulafono ma aiaiga e pulea ai tulaga lamatia ma le puleaina o masini faafomaʻi. Faamalosia le vaavaaiga o masini faafomaʻi pe a uma ona faatauina atu, aoina ma aoteleina mea leaga e tutupu, lapataia ma toe faamanatu faamatalaga o masini faafomaʻi i taimi uma, ma faalauiloa le faasilasilaga i le taimi atofaina. I le taimi lava e tasi, faamalosia le vaavaaiga o le au gaosi masini faafomaʻi, faatulaga a latou faagasologa o gaosiga, ma faaitiitia lelei le ono tupu o mea leaga mai le puna. E le gata i lea, e tatau ona tatou faaauau pea ona faalauiloa suesuega faasaienisi i le vaavaaiga o masini faafomaʻi ma fausia se faiga e iloilo ai e faavae i luga o le puleaina saʻo o tulaga lamatia.

E tatau i faʻalapotopotoga faafomaʻi ona faʻamalosia aʻoaʻoga ma pulega, ina ia mafai e fomaʻi ona faʻatautaia manaʻoga masani o le faʻagaioiga ma tomai faʻaoga meafaigaluega, ma faʻaitiitia ai le ono tulaʻi mai o ni faʻalavelave leaga. Ina ia faʻamalosia atili le tuʻufaʻatasia o togafitiga faafomaʻi ma inisinia, ma uunaʻia fomaʻi e fesootaʻi ma inisinia mamanu masini faafomaʻi i faʻafitauli o loʻo maua i le faʻaaogaina faafomaʻi o masini faafomaʻi, ina ia mafai e fomaʻi ona malamalama atili i masini faafomaʻi o loʻo faʻaaogaina, ma fesoasoani foʻi i inisinia mamanu masini faafomaʻi e mamanuina lelei pe faʻaleleia atili masini faafomaʻi. E le gata i lea, e tatau ona faʻamalosia le taʻiala mo le toe faʻaleleia o falemaʻi e faʻamanatu ai i gasegase manatu autu e puipuia ai le vave faʻaletonu o mea faʻapipiʻi ona o gaioiga vave poʻo le faʻagaioiga le talafeagai. I le taimi lava e tasi, e tatau i fomaʻi ona faʻaleleia lo latou malamalama i mea leaga o masini faafomaʻi, aloese mai le lamatiaga o le faʻaaogaina o masini faafomaʻi, ma aoina ma lipotia vave mea leaga o masini faafomaʻi.