Tala Fou

Xinhua | Fa'afouga: 2020-11-11 09:20

ATA FAILA: O le logo a Eli Lilly o loʻo faʻaalia i luga o se tasi o ofisa o le kamupani i San Diego, Kalefonia, Amerika, Setema 17, 2020. [Ata/Ofisa]
WASHINGTON — Ua tuʻuina atu e le US Food and Drug Administration se faʻatagaga faʻaaogā faʻafuaseʻi (EUA) mo le togafitiga monoclonal antibody a le kamupani gaosi vailaʻau Amerika o Eli Lilly e togafitia ai le COVID-19 e feololo i tagata matutua ma tamaiti.

O le vailaʻau, bamlanivimab, ua faʻatagaina moGasegase COVID-19o ē e 12 tausaga le matutua ma matutua atu ma e mamafa e le itiiti ifo i le 40 kilokalama, ma o ē e maualuga le lamatiaga mo le alualu i luma i le COVID-19 ogaoga ma (pe) taofia i le falemaʻi, e tusa ai ma se faʻamatalaga a le FDA i le Aso Gafua.

E aofia ai i latou ua 65 tausaga le matutua pe matutua atu, pe o loʻo iai ni faʻamaʻi tumau.

O monoclonal antibodies o ni porotini na faia i le fale suʻesuʻe e faʻataʻitaʻi ai le mafai o le puipuiga o le tino e teteʻe atu i antigens leaga e pei o siama. O le Bamlanivimab o se monoclonal antibody e faʻatatau tonu lava i le spike protein o le SARS-CoV-2, ua mamanuina e poloka ai le pipii ma le ulufale atu o le siama i totonu o sela o le tagata.

E ui o loʻo faʻaauau pea ona iloiloina le saogalemu ma le aoga o lenei togafitiga faʻataʻitaʻi, ae na faʻaalia e le FDA e faʻaitiitia e le bamlanivimab i suʻega faʻapitoa le ulufale i le falemaʻi poʻo asiasiga i potu faʻafuaseʻi (ER) e fesoʻotaʻi ma le COVID-19 i gasegase e maualuga le lamatiaga mo le alualu i luma o le faʻamaʻi i totonu o le 28 aso talu ona maeʻa togafitiga pe a faʻatusatusa i le placebo.

O faʻamaumauga e lagolago ai le EUA mo le bamlanivimab e faʻavae i luga o se auʻiliʻiliga le tumau mai le vaega lua o le suʻega faʻapitoa, tauaso-lua, faʻatonutonuina e le placebo i tagata matutua e 465 e leʻi taofia i le falemaʻi ma ni faʻailoga mama i le feololo o le COVID-19.

O nei gasegase, e 101 na maua le tui o le bamlanivimab e 700-milikalama, e 107 na maua le tui o le 2,800-milikalama, e 101 na maua le tui o le 7,000-milikalama ma e 156 na maua le placebo i totonu o le tolu aso talu ona maua le faʻataʻitaʻiga faafomaʻi mo le uluai suʻega viral SARS-CoV-2 lelei.

Mo gasegase e maualuga le lamatiaga mo le alualu i luma o le faʻamaʻi, o le taofia i le falemaʻi ma asiasiga i le potu faʻafuaseʻi (ER) na tutupu i le 3 pasene o gasegase na togafitia i le bamlanivimab i le averesi pe a faʻatusatusa i le 10 pasene o gasegase na togafitia i le placebo.

E tusa ai ma le FDA, e tutusa lava aafiaga i le viral load ma le faʻaitiitia o le taofia i falemaʻi ma asiasiga i le ER, ma le saogalemu, i gasegase na mauaina soʻo se tasi o tui e tolu o le bamlanivimab.

E faʻatagaina e le EUA le tufatufaina atu o le bamlanivimab ma le tuʻuina atu o se tui e tasi i le alatoto e fomaʻi.

“O le fa’atagaga fa’afuase’i a le FDA mo le bamlanivimab ua maua ai e le au fa’apolofesa tau soifua maloloina o lo’o i luma o lenei fa’ama’i se isi meafaigaluega talafeagai mo le togafitia o gasegase COVID-19,” o le saunoaga lea a Patrizia Cavazzoni, o le sui faatonu o le Nofoaga Autu mo Iloiloga ma Su’esu’ega o Fualaau Fa’asaina a le FDA. “O le a matou fa’aauau pea ona iloiloina fa’amaumauga fou i le saogalemu ma le aoga o le bamlanivimab pe a maua mai.”

E faʻavae i luga o le iloiloga o faʻamaoniga faasaienisi o loʻo maua, na fuafua ai e le FDA e talafeagai le talitonu e ono aoga le bamlanivimab i le togafitia o gasegase e le o nofo i le falemaʻi e maua i le COVID-19 mama pe feololo. Ma, pe a faʻaaogaina e togafitia ai le COVID-19 mo le faitau aofaʻi ua faʻatagaina, o faʻamanuiaga ua iloa ma ono maua e sili atu nai lo lamatiaga ua iloa ma ono maua i le vailaʻau, e tusa ai ma le FDA.

E tusa ai ma le ofisa, o aafiaga e ono tutupu mai i le bamlanivimab e aofia ai le anaphylaxis ma tali atu e fesoʻotaʻi ma le tui, niniva, manava tata, niniva, tiga o le ulu, mageso ma le puaʻi.

Na sau le EUA ina ua silia ma le 10 miliona mataupu o le COVID-19 a le Iunaite Setete i le Aso Gafua, na o le 10 aso talu ona oo atu i le 9 miliona. O le averesi talu ai nei o le aofaʻi o faʻamaʻi fou i aso taʻitasi ua sili atu i le 100,000, ma ua lapataʻia e tagata tomai faapitoa i le soifua maloloina lautele o loʻo ulufale atu le atunuʻu i le vaega sili ona leaga o le faʻamaʻi.