Tala Fou

Xinhua | Fa'afouina: 2020-11-11 09:20

FILE PHOTO: O loʻo faʻaalia le logo Eli Lilly i se tasi o ofisa o le kamupani i San Diego, Kalefonia, US, Setema 17, 2020. [Ata/Agafesootai]
UASHINGTON - Ua tuuina mai e le US Food and Drug Administration se faatagaga mo le faaaogaina o faalavelave faafuasei (EUA) mo le fualaau faasaina a Amerika Eli Lilly's monoclonal antibody therapy e togafitia ai le COVID-19 vaivai i le feololo i tagata matutua ma tamaiti.

O le vailaʻau, bamlanivimab, ua faʻatagaina moCOVID-19 gasegaseoi latou e 12 tausaga ma matutua atu e tusa ma le 40 kilokalama le mamafa, ma o loʻo maualuga le lamatiaga mo le alualu i luma i le ogaoga COVID-19 ma (poʻo) falemaʻi, e tusa ai ma se faʻamatalaga a le FDA i le Aso Gafua.

E aofia ai i latou ua 65 tausaga le matutua pe matutua atu, po'o i latou o lo'o i ai ni ma'i fa'ama'i tumau.

Monoclonal antibodies o polotini na faia ile falesuesue e fa'atusaina le malosi ole tino puipuia e tetee atu ai fa'ama'i leaga e pei ole virus. O le Bamlanivimab o se monoclonal antibody lea e faʻatatau tonu i le spike protein o le SARS-CoV-2, ua mamanuina e poloka ai le faʻapipiʻi o le siama ma ulufale i totonu o sela o tagata.

E ui o le saogalemu ma le aoga o lenei suʻesuʻega suʻesuʻega o loʻo faʻaauau pea ona iloiloina, o le bamlanivimab na faʻaalia i faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻi e faʻaitiitia ai le COVID-19 ile falemaʻi poʻo le potu faʻafuaseʻi (ER) asiasiga i tagata mamaʻi e maualuga le lamatiaga mo le faʻatupulaia o faʻamaʻi i totonu ole 28 aso talu ona togafitia pe a faʻatusatusa. i placebo, fai mai le FDA.

O faʻamaumauga o loʻo lagolagoina le EUA mo le bamlanivimab e faʻavae i luga o se suʻesuʻega le tumau mai se vaega lua faʻataʻitaʻi, faʻalua-tauaso, placebo-pulea faʻataʻitaʻiga falemaʻi i le 465 tagata matutua e le o falemaʻi ma faʻailoga COVID-19.

O nei gasegase, e 101 na mauaina le 700-miligram dose o le bamlanivimab, 107 na maua le 2,800-miligram dose, 101 na maua le 7,000-miligram dose ma 156 na maua se placebo i totonu o le tolu aso talu ona maua le faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻi mo le SARS-CoV- 2 su'ega viral.

Mo tagata mamaʻi e maualuga le lamatiaga mo le alualu i luma o faʻamaʻi, falemaʻi ma falemaʻi faʻafuaseʻi (ER) asiasiga na tutupu i le 3 pasene o tagata mamaʻi na togafitia le bamlanivimab i le averesi pe a faʻatusatusa i le 10 pasene i maʻi na togafitia i placebo.

O aʻafiaga i luga o viral load ma le faʻaitiitia o falemaʻi ma asiasiga a le ER, ma luga o le saogalemu, e tutusa i tagata mamaʻi na mauaina soʻo se tolu bamlanivimab doses, e tusa ai ma le FDA.

E fa'atagaina e le EUA le tufatufaina atu o le bamlanivimab ma fa'atonuina e pei o se tui e tasi i totonu o le toto e le au tausi soifua maloloina.

"O le faatagaga faʻafuaseʻi a le FDA o le bamlanivimab e tuʻuina atu ai fomaʻi i le pito i luma o lenei faʻamaʻi ma se isi meafaigaluega faʻapitoa e togafitia ai maʻi COVID-19," o le tala lea a Patrizia Cavazzoni, sui faatonu o le FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "O le a faʻaauau pea ona matou iloiloina faʻamatalaga fou i luga o le saogalemu ma le aoga o le bamlanivimab pe a avanoa."

E tusa ai ma le iloiloga o le aofaʻi o faʻamaoniga faʻasaienisi o loʻo maua, na faʻamaonia e le FDA e talafeagai le talitonu o le bamlanivimab atonu e aoga i le togafitia o tagata e le o ni falemaʻi ile COVID-19 vaivai pe feololo. Ma, pe a faʻaaogaina e togafitia ai le COVID-19 mo le faitau aofaʻi faʻatagaina, o faʻamanuiaga e iloa ma ono mafai ona sili atu nai lo le iloa ma ono lamatia mo le vailaʻau, e tusa ai ma le FDA.

O a'afiaga e ono a'afia ai le bamlanivimab e aofia ai anaphylaxis ma fa'alavelave fa'atosina, faufau, manava manava, niniva, ulu, mageso ma pua'i, e tusa ai ma le ofisa.

O le EUA na sau ina ua sili atu le 10 miliona COVID-19 mataupu a le Iunaite Setete i le Aso Gafua, naʻo le 10 aso talu ona oʻo i le 9 miliona. Ole fuainumera talu ai nei o faʻamaʻi fou i aso uma ua sili atu i le 100,000, ma ua lapataia e le au atamamai o le soifua maloloina lautele o loʻo ulufale le atunuʻu i le tulaga sili ona leaga o le faʻamaʻi.