I le taimi nei, e silia ma le 10,000 masini faafomaʻi i le lalolagi atoa. 1 E tatau i atunu'u ona fa'amuamua le saogalemu o tagata ma'i ma fa'amautinoa le avanoa i masini fa'afoma'i maualuga, saogalemu ma lelei. 2,3 O loʻo faʻaauau pea ona tuputupu aʻe le maketi o masini faʻafomaʻi Latina Amerika i se fua faatatau faʻaletausaga taua. O atunuu Latina Amerika ma Karipiane e manaʻomia le faʻaulufaleina mai o le sili atu i le 90% o masini faʻafomaʻi ona o le gaosiga i le lotoifale ma le tuʻuina atu o masini faʻafomaʻi e itiiti ifo i le 10% o latou manaʻoga.
Atenitina o le atunuu lona lua tele i Amerika Latina pe a uma Pasila. Faatasi ai ma le faitau aofaʻi e tusa ma le 49 miliona, o le lona fa o atunuʻu sili ona toʻatele tagata i le itulagi4, ma le lona tolu tele o tamaoaiga pe a maeʻa Pasila ma Mekisiko, faʻatasi ai ma le tamaoaiga o le atunuʻu (GNP) e tusa ma le US$450 piliona. Ole tupe maua a Argentina ile taʻitasi ile tausaga ole US$22,140, o se tasi o le maualuga i Amerika Latina. 5
O lenei tusiga o loʻo faʻamoemoe e faʻamatalaina le gafatia o le soifua maloloina a Argentina ma lona fesoʻotaʻiga falemaʻi. E le gata i lea, o loʻo suʻesuʻeina le faʻalapotopotoga, galuega, ma uiga faʻatonutonu o le faʻatulagaina o masini faʻafomaʻi a Atenitina ma lona sootaga ma Mercado Común del Sur (Mercosur). Ma le mea mulimuli, mafaufau i le macroeconomic ma agafesootai tulaga i Atenitina, o loʻo aoteleina ai avanoa pisinisi ma luitau o loʻo faʻatusalia nei e le maketi masini a Atenitina.
Ua vaevaeina le faiga o le soifua maloloina a Argentina i ni vaega laiti se tolu: lautele, saogalemu lautele ma tumaoti. O le vaega lautele e aofia ai matagaluega a le atunuʻu ma itumalo, faʻapea foʻi ma le fesoʻotaʻiga o falemaʻi a le malo ma falemaʻi, tuʻuina atu auaunaga faʻafomaʻi e leai se totogi i soʻo se tasi e manaʻomia le tausiga faʻafomaʻi fua, o tagata e le agavaa mo le saogalemu lautele ma e le mafai ona totogi. O tupe maua fa'aletupe e maua ai tupe mo le vaega fa'alesoifua maloloina lautele, ma maua mai totogi masani mai le so'otaga saogalemu e tu'uina atu auaunaga i ana paaga.
E fa'atulafonoina le so'oga fa'aagafesootai, fa'atotonu i le "obra sociales" (fuafuaga fa'alesoifua maloloina vaega, OS), fa'amautinoa ma tu'uina atu auaunaga tau soifua maloloina i tagata faigaluega ma o latou aiga. O foaʻi mai tagata faigaluega ma latou falefaigaluega e faʻatupeina le tele o OS, ma latou faʻagaioia e ala i konekarate ma tagata faʻatau pisinisi.
O le subsystem tuma'oti e aofia ai foma'i fa'alesoifua maloloina ma fa'alapotopotoga tau soifua maloloina o lo'o togafitia tagata mama'i maualuluga, tagata e mauaina le OS, ma i latou o lo'o umia inisiua tumaoti. O lenei subsystem e aofia ai foi kamupani inisiua ofo fua e ta'ua o kamupani inisiua "fualaau muamua". E ala i totogifuapauina o inisiua, o tagata ta'ito'atasi, aiga ma tagata e ana galuega e tu'uina atu tupe mo kamupani inisiua faafoma'i mua'i totogi. 7 Atenitina falemaʻi lautele mo le 51% o lona aofaʻi atoa o falemaʻi (tusa ma le 2,300), tulaga lima i totonu o atunuu Latina Amerika ma le tele o falemaʻi lautele. Ole fua faatatau o moega ile falemaʻi e 5.0 moega ile 1,000 tagata nonofo, lea e sili atu nai lo le averesi ole 4.7 ile Faalapotopotoga mo le Tamaoaiga Faʻatasi ma Atinaʻe (OECD) atunuu. E le gata i lea, o Atenitina o loʻo i ai se tasi o vaega sili ona maualuga o fomaʻi i le lalolagi, ma le 4.2 i le 1,000 tagata nonofo, e sili atu i le OECD 3.5 ma le averesi o Siamani (4.0), Sepania ma le United Kingdom (3.0) ma isi atunuu Europa. 8
O le Pan American Health Organization (PAHO) ua lisiina le Argentine National Food, Drug and Medical Technology Administration (ANMAT) e avea o se lala sooupu e fa tulaga, o lona uiga e mafai ona faʻatusatusa i le US FDA. ANMAT e nafa ma le vaavaaia ma faʻamautinoa le aoga, saogalemu ma le maualuga o vailaʻau, meaʻai ma masini faʻafomaʻi. O lo'o fa'aogaina e le ANMAT se faiga fa'avasegaga fa'atatau i tulaga lamatia e tutusa ma le fa'aaogaina i le Iuni a Europa ma Kanata e va'ava'ai ai le fa'atagaina, resitalaina, va'ava'ai, mata'ituina ma tulaga tau tupe o masini fa'afoma'i i le atunu'u atoa. O loʻo faʻaaogaina e le ANMAT se faʻavasegaga faʻapitoa, lea e vaevaeina ai masini faʻafomaʻi i ni vaega se fa e faʻavae i luga o faʻalavelave faʻalavelave: Vasega I-maualalo lamatia; Vasega II-tulaga lamatia; Vasega III-maualuga tulaga lamatia; ma le Vasega IV-e matua'i maualuga le lamatiaga. Soʻo se tagata gaosi oloa mai fafo e manaʻo e faʻatau atu masini faʻafomaʻi i Atenitina e tatau ona tofia se sui i le lotoifale e tuʻuina atu pepa e manaʻomia mo le resitalaina. Pamu fa'asusu, pamu tui ma pamu mea'ai (pamu fafaga) e pei o mea faigaluega fa'afoma'i IIb, e tatau ona tu'u atu ile MDR Fou ile 2024
E tusa ai ma tulafono faatonutonu mo le resitalaina o masini faafomai, e tatau i tagata gaosi oloa ona i ai se ofisa i le lotoifale poʻo se tufatufa e lesitala i le Matagaluega o le Soifua Maloloina a Atenitina e tausisia ai Best Manufacturing Practices (BPM). Mo le Vasega III ma le Vasega IV masini fa'afoma'i, e tatau i tagata gaosi oloa ona tu'uina atu fa'ai'uga fa'ata'ita'iga e fa'amaonia ai le saogalemu ma le aoga o le masini. O le ANMAT e 110 aso faigaluega e iloilo ai le pepa ma tu'uina atu le fa'atagaga talafeagai; mo Vasega I ma Vasega II masini faafomai, ANMAT e 15 aso faigaluega e iloilo ma faamaonia. O le resitalaina o se masini faʻafomaʻi e aoga mo le lima tausaga, ma e mafai e le kamupanī ona faʻafouina le 30 aso aʻo leʻi muta. O loʻo i ai se faiga faʻamaufaʻailoga faigofie mo teuteuga i tusi resitala ANMAT o vaega III ma IV oloa, ma o se tali e tuʻuina atu i totonu ole 15 aso faigaluega e ala i le taʻutinoga o le tausisia. E tatau foi i le tagata gaosi oloa ona tu'uina atu se tala'aga atoa o fa'atauga muamua a le masini i isi atunu'u. 10
Talu ai o Atenitina o se vaega o Mercado Común del Sur (Mercosur)-o se sone fefaʻatauaʻiga e aofia ai Atenitina, Pasila, Parakuei ma Iurukuei-o masini faʻafomaʻi uma o loʻo faʻaulufale mai o loʻo totogiina lafoga e tusa ai ma le Mercosur Common External Tariff (CET). Ole fua ole lafoga e amata ile 0% ile 16%. I le tulaga o fa'aulufale mai masini fa'afoma'i toe fa'afouina, o le fua faatatau o lafoga e mai le 0% i le 24%. 10
O le faʻamaʻi COVID-19 ua i ai se aafiaga tele i Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 I le 2020, na paʻu i lalo le aofaʻi o oloa a le atunuʻu i le 9.9%, o le paʻu tele lea i le 10 tausaga. E ui lava i lea, o le tamaoaiga i totonu o le atunuu i le 2021 o le a faʻaalia pea le ogaoga o le tamaoaiga o le tamaoaiga: e ui lava i le puleaina o tau a le malo, o le tau o le tau o le tau i le 2020 o le a maualuga pea i le 36%. 6 E ui lava i le maualuga o le tau o le tau ma le paʻu o le tamaoaiga, o falemaʻi a Atenitina ua faʻateleina a latou faʻatauga o mea faʻapitoa ma faʻapitoa faʻapitoa faʻafomaʻi i le 2020. O le faʻaopoopoga o le faʻatauina o mea faʻapitoa faʻafomaʻi i le 2020 mai le 2019 o le: 17
I le taimi lava e tasi mai le 2019 i le 2020, o le faʻatauina o mea faʻapitoa faʻafomaʻi i falemaʻi a Atenitina ua faʻateleina: 17
O le mea e mataʻina ai, pe a faʻatusatusa i le 2019, o le a faʻateleina le tele o ituaiga o mea tau fomaʻi i Argentina i le 2020, aemaise lava i le tausaga na faʻaleaogaina pe tolopoina ai taʻaloga taʻavale e manaʻomia ai nei mea ona o le COVID-19. O le faʻataʻitaʻiga mo le 2023 o loʻo faʻaalia ai o le aofaʻi o le tuputupu aʻe faʻaletausaga (CAGR) o meafaigaluega faʻapolofesa faʻapolofesa o le a faʻateleina:17
Atenitina ose atunu'u e fa'afefiloi faiga fa'afoma'i, fa'atasi ai ma 'au'aunaga fa'alesoifua maloloina fa'atulafono a le malo ma tuma'oti. O lona maketi masini faʻafomaʻi e maua ai avanoa faʻapisinisi sili ona lelei ona e manaʻomia e Atenitina le faʻaulufaleina mai toetoe o oloa uma faafomaʻi. E ui lava i le malosi o le pulea o tupe, maualuga le tau ma le maualalo o tupe teufaafaigaluega mai fafo, 18 o le maualuga o le manaoga mo le faaulufaleina mai o meafaigaluega faafomai ma faapitoa, taimi faatulagaina talafeagai faaletulafono, aʻoaʻoga aʻoaʻoga maualuga a fomaʻi soifua maloloina a Atenitina, ma le tulaga lelei o falemaʻi a le atunuu. nofoaga matagofie mo tagata gaosi masini faafomai e mananao e faalautele o latou tulagavae i Amerika Latina.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Initaneti]. 2021 [sii mai ia Me 17, 2021]. Avanoa mai: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio. //repositorio. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Initaneti]. 2021 [sii mai ia Me 17, 2021]. Maua mai: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Atenitina: Economía y demografia [Initaneti]. 2021 [sii mai ia Me 17, 2021]. Avanoa mai: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Fuainumera. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe i le 2020 [Initaneti]. 2020. Avanoa mai le URL lea: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Le Faletupe o le Lalolagi. Faletupe o le Lalolagi a Argentina [Initaneti]. 2021. E maua mai le upega tafa'ilagi lenei: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Systema de salud de Argentina. Salud Publica Mex [Initaneti]. 2011; 53:96-109. Maua mai: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Fa'amatalaga o le Soifua Maloloina i le Lalolagi [Initaneti]. 2018; avanoa mai: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minisita o Atenitina Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Initaneti]. 2018. E maua mai: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. O se aotelega o tulafono faatonutonu mo masini faafomai a Argentina [Initaneti]. 2019. Avanoa mai: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Fa'amaopoopo o le Komiti Fa'atekonolosi Fa'ato'aga. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Initaneti]. 2021 [sii mai ia Me 18, 2021]. Avanoa mai: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Iloilo le saunia o faʻalavelave faʻafuaseʻi ile falemaʻi e ala i le tele o faʻataʻitaʻiga faiga filifiliga: Ave falemaʻi Turkish e fai ma faʻataʻitaʻiga. Int J Fa'aitiitiga Fa'alavelave Fa'alavelave [Initaneti]. Iulai 2020; 101748. Avanoa mai: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, ma isi. Le aʻafiaga o le faʻamaʻi COVID-19 i le soifua maloloina o le mafaufau lautele: o se faʻamatalaga faʻamatalaga lautele. Mauaina [Initaneti]. Mati 15 2021; 13(6):3221. Avanoa mai: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, ma isi. Fa'ateleina le puipuiga o le faitau aofa'i ona o le a'afiaga o vaega ile fa'ama'i COVID-19. Vaccine [Initaneti]. Me 2020; avanoa mai: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango mo le COVID-19 e manaʻomia le sili atu ma le lua: suʻesuʻega o le vave tali atu i faʻamaʻi i Atenitina (Ianuari 2020 ia Aperila 2020). Int J Environ Res Public Health [Initaneti]. Tesema 24, 2020; 18(1):73. Avanoa mai: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Suiga i le ea o le ea ma o latou aafiaga tau tamaoaiga i le taimi o le COVID-19 pandemic loka i Argentina. Mauaina [Initaneti]. Oketopa 19, 2020; 12(20): 8661. Maua mai: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Atenitina i le 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Initaneti]. 2021 [sii mai ia Me 17, 2021]. Avanoa mai: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Atenitina na faaitiitia i le kuata lona fa; o le faaletonu o le tamaoaiga o le tausaga lona tolu. Reuters [Initaneti]. 2021; Maua mai: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
O Julio G. Martinez-Clark o le faʻavae faʻatasi ma le Pule Sili o le bioaccess, o se kamupani faʻatalanoaga avanoa maketi o loʻo galulue faʻatasi ma kamupani masini faʻafomaʻi e fesoasoani ia i latou e faʻatautaia vave faʻataʻitaʻiga falemaʻi ma faʻatau pisinisi a latou mea fou i Amerika Latina. O Julio foi o le talimalo o le LATAM Medtech Leaders podcast: talanoaga faalevaiaso ma taitai Medtech faamanuiaina i Amerika Latina. O ia o se sui o le Komiti Faufautua a le Iunivesite o Stetson e taʻitaʻia polokalame faʻalavelave faʻafouina. O loo ia umia se faailoga o le tagata malaga i le inisinia faaeletonika ma se faailoga o le matuaofaiva i le pulega o pisinisi.
Taimi meli: Sep-06-2021