Tala Fou

I le taimi nei, e silia ma le 10,000 masini faafomaʻi i le lalolagi atoa. 1 E tatau i atunuu ona faamuamua le saogalemu o gasegase ma ia mautinoa le maua o masini faafomaʻi e maualuga le tulaga, saogalemu ma aoga. 2,3 O loo faaauau pea ona tuputupu ae le maketi o masini faafomaʻi a Amerika Latina i se fua faatatau o le tuputupu ae faaletausaga. E manaomia e atunuu Amerika Latina ma le Caribbean ona auina mai le silia ma le 90% o masini faafomaʻi ona o le gaosiga ma le sapalai o masini faafomaʻi i le lotoifale e itiiti ifo i le 10% o le aofaiga atoa o latou manaoga.
O Atenitina o le atunuu lona lua sili ona tele i Amerika Latina pe a mavae Pasila. Faatasi ai ma le faitau aofai o tagata e tusa ma le 49 miliona, o le atunuu lona fa lea e sili ona toatele tagata i le itulagi4, ma le tamaoaiga lona tolu sili ona tele pe a mavae Pasila ma Mekisiko, faatasi ai ma le aofaiga o oloa faaleatunuu (GNP) e tusa ma le US$450 piliona. O le tupe maua faaletausaga a Atenitina i le tagata e US$22,140, ​​​​o se tasi o tupe maua aupito maualuga i Amerika Latina.5
O lenei tusiga e faʻamoemoe e faʻamatalaina le gafatia o le faiga faʻalesoifua maloloina a Atenitina ma lana fesoʻotaʻiga falemaʻi. E le gata i lea, e iloiloina ai le faʻatulagaga, galuega, ma uiga faʻatonutonu o le faʻavae faʻatonutonu o masini faʻafomaʻi a Atenitina ma lona sootaga ma Mercado Común del Sur (Mercosur). Ma le mea mulimuli, i le iloiloina o tulaga tau tamaoaiga ma agafesootai i Atenitina, e aoteleina ai avanoa faapisinisi ma luʻitau o loʻo faʻatusalia nei e le maketi meafaigaluega a Atenitina.
O le faiga tau soifua maloloina a Atenitina ua vaevaeina i ni vaega se tolu: le malo, le saogalemu lautele ma le tumaoti. O le vaega a le malo e aofia ai matagaluega a le atunuu ma itumalo, faapea foi ma se fesoʻotaʻiga o falemaʻi a le malo ma nofoaga autu mo le soifua maloloina, e tuʻuina atu auaunaga faafomaʻi e aunoa ma se totogi i soʻo se tasi e manaʻomia le tausiga faafomaʻi e aunoa ma se totogi, o tagata e le agavaa mo le saogalemu lautele ma e le gafatia ona totogi. O tupe maua tau tupe e maua ai tupe mo le vaega o le tausiga o le soifua maloloina lautele, ma e maua ai totogi masani mai le vaega o le saogalemu lautele e tuʻuina atu ai auaunaga i ana vaega.
O le vaega o le saogalemu lautele e fa'amalosia, e taula'i i le "obra sociales" (fuafuaga fa'alesoifua maloloina fa'avaega, OS), ma fa'amautinoa ma tu'uina atu auaunaga tau soifua maloloina i tagata faigaluega ma o latou aiga. O foa'i mai tagata faigaluega ma o latou pule e fa'atupeina le tele o OS, ma latou te fa'atinoina galuega e ala i konekarate ma tagata fa'atau tumaoti.
O le vaega tumaoti e aofia ai tagata tomai faapitoa i le soifua maloloina ma faalapotopotoga tau soifua maloloina e togafitia gasegase e maualuga tupe maua, tagata e mauaina le OS, ma tagata e umia inisiua tumaoti. O lenei vaega e aofia ai foi kamupani inisiua e ta'ua o kamupani inisiua "prepaid drug". E ala i totogi inisiua, e saunia e tagata taitoatasi, aiga ma tagata faigaluega tupe mo kamupani inisiua faafomai prepaid. 7 O falemai a le malo o Atenitina e 51% o le aofaiga atoa o falemai (pe tusa ma le 2,300), ma e tulaga lima i atunuu Amerika Latina e sili ona tele falemai a le malo. O le fua faatatau o moega falemai e 5.0 moega i le 1,000 tagata nonofo, lea e sili atu maualuga nai lo le averesi o le 4.7 i atunuu o le Faalapotopotoga mo le Galulue Faatasi ma le Atinae o le Tamaoaiga (OECD). E le gata i lea, o Atenitina o loʻo i ai se tasi o vaega sili ona maualuga o fomaʻi i le lalolagi, faatasi ai ma le 4.2 i le 1,000 tagata nonofo, e sili atu nai lo le OECD 3.5 ma le averesi o Siamani (4.0), Sepania ma le Malo Tele o Peretania (3.0) ma isi atunuu Europa. 8
Ua lisiina e le Pan American Health Organization (PAHO) le Argentine National Food, Drug and Medical Technology Administration (ANMAT) o se ofisa fa'atonutonu e fa tulaga, o lona uiga e mafai ona fa'atusalia ma le US FDA. O le ANMAT e nafa ma le va'ava'aia ma le fa'amautinoaina o le aoga, saogalemu ma le maualuga o le tulaga lelei o vaila'au, mea'ai ma masini fa'afoma'i. E fa'aogaina e le ANMAT se faiga fa'avasegaga e fa'avae i luga o tulaga lamatia e tutusa ma le mea e fa'aaogaina i le Iuni a Europa ma Kanata e va'ava'aia ai le fa'atagaga, resitalaina, va'ava'aia, mata'ituina ma itu tau tupe o masini fa'afoma'i i le atunu'u atoa. E fa'aogaina e le ANMAT se fa'avasegaga e fa'avae i luga o tulaga lamatia, lea e vaevaeina ai masini fa'afoma'i i ni vaega se fa e fa'avae i luga o tulaga lamatia e ono tula'i mai: Vasega I-tulaga lamatia maualalo; Vasega II-tulaga lamatia feololo; Vasega III-tulaga lamatia maualuga; ma le Vasega IV-tulaga lamatia maualuga tele. So'o se kamupani gaosi oloa mai fafo e mana'o e fa'atau atu masini fa'afoma'i i Atenitina e tatau ona tofia se sui i le lotoifale e tu'uina atu pepa e mana'omia mo le fa'agasologa o le resitalaina. O le pamu fa'asusu, pamu syringe ma le pamu mea'ai (pamu fafaga) e pei o meafaigaluega fa'afoma'i IIb, e tatau ona tu'uina atu i le New MDR i le 2024.
E tusa ai ma tulafono faatonutonu o le resitalaina o masini faafomaʻi, e tatau i kamupani gaosi oloa ona i ai se ofisa i le lotoifale poʻo se kamupani tufatufa ua resitalaina i le Matagaluega o le Soifua Maloloina a Atenitina ina ia tausisia Faiga Sili ona Lelei o le Gaosiga (BPM). Mo masini faafomaʻi Vasega III ma le Vasega IV, e tatau i kamupani gaosi oloa ona tuʻuina atu taunuuga o suʻega faafomaʻi e faʻamaonia ai le saogalemu ma le aoga o le masini. E 110 aso faigaluega a le ANMAT e iloilo ai le pepa ma tuʻuina atu le faʻatagaga talafeagai; mo masini faafomaʻi Vasega I ma le Vasega II, e 15 aso faigaluega a le ANMAT e iloilo ai ma faʻamaonia. O le resitalaina o se masini faafomaʻi e aoga mo le lima tausaga, ma e mafai e le kamupani gaosi oloa ona faʻafouina i le 30 aso aʻo leʻi muta le aoga. E iai se faiga faigofie o le resitalaina mo teuteuga i tusi faamaonia resitala a le ANMAT o oloa vasega III ma le IV, ma e tuʻuina atu se tali i totonu o le 15 aso faigaluega e ala i le faʻalauiloaga o le tausisia o tulafono. E tatau foʻi i le kamupani gaosi oloa ona tuʻuina atu se talaʻaga atoa o faʻatauga muamua a le masini i isi atunuʻu. 10
Talu ai o Atenitina o se vaega o le Mercado Común del Sur (Mercosur)—o se sone fefaʻatauaʻiga e aofia ai Atenitina, Pasila, Paraguay ma Uruguay—o masini faafomaʻi uma mai fafo e totogi lafoga e tusa ai ma le Mercosur Common External Tariff (CET). O le fua faatatau o lafoga e amata mai le 0% i le 16%. I le tulaga o masini faafomaʻi ua toe faʻafouina mai fafo, o le fua faatatau o lafoga e amata mai le 0% i le 24%. 10
Ua i ai se aafiaga tele o le faʻamaʻi COVID-19 i Atenitina. 12, 13, 14, 15, 16 I le 2020, na pa'ū ai le oloa faʻale-atunuʻu atoa a le atunuʻu i le 9.9%, o le pa'ū tele lea i le 10 tausaga. E ui i lea, o le tamaoaiga i totonu o le atunuʻu i le 2021 o le a faʻaalia pea ni faʻaletonu tetele o le tamaoaiga: e ui i le pulea o tau o oloa a le malo, o le fua faatatau o le tau o oloa i le tausaga i le 2020 o le a maualuga pea i le 36%. 6 E ui i le maualuga o le fua faatatau o le tau o oloa ma le pa'ū o le tamaoaiga, ae ua faʻateleina e falemaʻi a Atenitina a latou faʻatauga o meafaigaluega faʻafomaʻi faʻavae ma faʻapitoa i le 2020. O le faʻateleina o le faʻatauina o meafaigaluega faʻafomaʻi faʻapitoa i le 2020 mai le 2019 e: 17
I le vaitaimi lava lea e tasi mai le 2019 i le 2020, ua faateleina le faatauina mai o meafaigaluega faafomai faavae i falemai i Atenitina: 17
O le mea e malie ai, pe a faʻatusatusa i le 2019, o le a iai se faʻaopoopoga i le tele o ituaiga o meafaigaluega faafomaʻi taugata i Atenitina i le 2020, aemaise lava i le tausaga na faʻaleaogaina pe tolopo ai taotoga e manaʻomia ai nei meafaigaluega ona o le COVID-19. O le vaʻaiga mo le 2023 o loʻo faʻaalia ai o le fua faʻatatau o le tuputupu aʻe faʻaletausaga (CAGR) o meafaigaluega faafomaʻi faʻapolofesa nei o le a faʻateleina:17
O Atenitina o se atunuu e fefiloi ai faiga faafomaʻi, faatasi ai ma auaunaga tau soifua maloloina a le malo ma tagata tumaoti e pulea e le setete. O lana maketi o masini faafomaʻi e maua ai avanoa pisinisi sili ona lelei aua e manaʻomia e Atenitina ona aumaia toetoe lava o oloa faafomaʻi uma. E ui i le pulea malosi o tupe, le maualuga o le tau o oloa ma le maualalo o tupe teufaafaigaluega mai fafo,18 o le maualuga o le manaoga i le taimi nei mo meafaigaluega faafomaʻi faavae ma faapitoa mai fafo, taimi faatulagaina talafeagai mo le faamaoniga a le tulafono, aoaoga maualuga mo tagata tomai faapitoa tau soifua maloloina a Atenitina, ma le lelei tele o le gafatia o falemai a le atunuu. O lenei mea ua avea ai Atenitina ma se nofoaga manaia mo tagata gaosi masini faafomaʻi e fia faalauteleina o latou tulagavae i Amerika Latina.
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O Julio G. Martinez-Clark o le fa'avae fa'atasi ma le Pule Sili o le bioaccess, o se kamupani faufautua mo le mauaina o maketi e galulue fa'atasi ma kamupani masini fa'afoma'i e fesoasoani ia i latou e fa'atino ni su'ega fa'aklinikal vave ma fa'apisinisi a latou mea fou i Amerika Latina. O Julio fo'i o le fa'atautaia o le podcast a le LATAM Medtech Leaders: o ni talanoaga fa'alevaiaso ma ta'ita'i manuia o Medtech i Amerika Latina. O ia o se sui o le komiti faufautua o le polokalame fa'afouga fa'alavelave ta'imua a le Iunivesite o Stetson. O lo'o ia te ia se tikeri o le tagata malaga i le inisinia eletise ma se tikeri o le matai i le pulega pisinisi.