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Tala Fou

I le taimi nei, e silia ma le 10,000 masini faafomaʻi i le lalolagi atoa.1 E tatau i atunu'u ona fa'amuamua le saogalemu o tagata ma'i ma fa'amautinoa le avanoa i masini fa'afoma'i maualuga, saogalemu ma lelei.2,3 O loʻo faʻaauau pea ona tuputupu aʻe le maketi o masini faʻafomaʻi Latina Amerika i se fua faatatau faʻaletausaga taua.O atunuu Latina Amerika ma Karipiane e manaʻomia le faʻaulufaleina mai o le sili atu i le 90% o masini faʻafomaʻi ona o le gaosiga i le lotoifale ma le tuʻuina atu o masini faʻafomaʻi e itiiti ifo i le 10% o latou manaʻoga.
Atenitina o le atunuu lona lua tele i Amerika Latina pe a uma Pasila.Faatasi ai ma le faitau aofaʻi e tusa ma le 49 miliona, o le lona fa o atunuʻu sili ona toʻatele tagata i le itulagi4, ma le lona tolu tele o tamaoaiga pe a maeʻa Pasila ma Mekisiko, faʻatasi ai ma le tamaoaiga o le atunuʻu (GNP) e tusa ma le US$450 piliona.Ole tupe maua a Argentina ile taʻitasi ile tausaga ole US$22,140, ​​o se tasi o le maualuga i Amerika Latina.5
O lenei tusiga o loʻo faʻamoemoe e faʻamatalaina le gafatia o le soifua maloloina a Argentina ma lona fesoʻotaʻiga falemaʻi.E le gata i lea, o loʻo suʻesuʻeina le faʻalapotopotoga, galuega, ma uiga faʻatonutonu o le faʻatulagaina o masini faʻafomaʻi a Atenitina ma lona sootaga ma Mercado Común del Sur (Mercosur).Ma le mea mulimuli, mafaufau i le macroeconomic ma agafesootai tulaga i Atenitina, o loʻo aoteleina ai avanoa pisinisi ma luitau o loʻo faʻatusalia nei e le maketi masini a Atenitina.
Ua vaevaeina le faiga o le soifua maloloina a Argentina i vaega laiti e tolu: lautele, saogalemu lautele ma tumaoti.O le vaega lautele e aofia ai matagaluega a le atunuʻu ma itumalo, faʻapea foʻi ma le fesoʻotaʻiga o falemaʻi a le malo ma falemaʻi, tuʻuina atu auaunaga faʻafomaʻi e leai se totogi i soʻo se tasi e manaʻomia le tausiga faʻafomaʻi fua, o tagata e le agavaa mo le saogalemu lautele ma e le mafai ona totogi.O tupe maua fa'aletupe e maua ai tupe mo le vaega fa'alesoifua maloloina lautele, ma maua mai totogi masani mai le so'otaga saogalemu e tu'uina atu auaunaga i ana paaga.
E fa'atulafonoina le so'oga fa'aagafesootai, fa'atotonu i le "obra sociales" (fuafuaga fa'alesoifua maloloina vaega, OS), fa'amautinoa ma tu'uina atu auaunaga tau soifua maloloina i tagata faigaluega ma o latou aiga.O foaʻi mai tagata faigaluega ma latou falefaigaluega e faʻatupeina le tele o OS, ma latou faʻagaioia e ala i konekarate ma tagata faʻatau pisinisi.
O le subsystem tuma'oti e aofia ai foma'i fa'alesoifua maloloina ma fa'alapotopotoga tau soifua maloloina o lo'o togafitia tagata mama'i maualuluga, tagata e mauaina le OS, ma i latou o lo'o umia inisiua tumaoti.O lenei subsystem e aofia ai foi kamupani inisiua ofo fua e ta'ua o kamupani inisiua "fualaau muamua".E ala i totogifuapauina o inisiua, o tagata ta'ito'atasi, aiga ma tagata e ana galuega e tu'uina atu tupe mo kamupani inisiua faafoma'i mua'i totogi.7 Atenitina falemaʻi lautele mo le 51% o lona aofaʻi atoa o falemaʻi (tusa ma le 2,300), tulaga lima i totonu o atunuu Latina Amerika ma le tele o falemaʻi lautele.Ole fua faatatau o moega ile falemaʻi e 5.0 moega ile 1,000 tagata nonofo, lea e sili atu nai lo le averesi ole 4.7 ile Faalapotopotoga mo le Tamaoaiga Faʻatasi ma Atinaʻe (OECD) atunuu.E le gata i lea, o Atenitina o loʻo i ai se tasi o vaega sili ona maualuga o fomaʻi i le lalolagi, ma le 4.2 i le 1,000 tagata nonofo, e sili atu i le OECD 3.5 ma le averesi o Siamani (4.0), Sepania ma le United Kingdom (3.0) ma isi atunuu Europa.8
O le Pan American Health Organization (PAHO) ua lisiina le Argentine National Food, Drug and Medical Technology Administration (ANMAT) e avea o se lala sooupu e fa tulaga, o lona uiga e mafai ona faʻatusatusa i le US FDA.ANMAT e nafa ma le vaavaaia ma faʻamautinoa le aoga, saogalemu ma le maualuga o vailaʻau, meaʻai ma masini faʻafomaʻi.O lo'o fa'aogaina e le ANMAT se faiga fa'avasegaga fa'atatau i tulaga lamatia e tutusa ma le fa'aaogaina i le Iuni a Europa ma Kanata e va'ava'ai ai le fa'atagaina, resitalaina, va'ava'ai, mata'ituina ma tulaga tau tupe o masini fa'afoma'i i le atunu'u atoa.O loʻo faʻaaogaina e le ANMAT se faʻavasegaga faʻapitoa, lea e vaevaeina ai masini faʻafomaʻi i ni vaega se fa e faʻavae i luga o faʻalavelave faʻalavelave: Vasega I-maualalo lamatia;Vasega II-tulaga lamatia;Vasega III-maualuga tulaga lamatia;ma le Vasega IV-e matua'i maualuga tulaga lamatia.Soʻo se tagata gaosi oloa mai fafo e manaʻo e faʻatau atu masini faʻafomaʻi i Atenitina e tatau ona tofia se sui i le lotoifale e tuʻuina atu pepa e manaʻomia mo le resitalaina.Pamu fa'asusu, pamu tui ma pamu mea'ai (pamu fafaga) e pei o mea faigaluega fa'afoma'i IIb, e tatau ona tu'u atu ile MDR Fou ile 2024
E tusa ai ma tulafono faatonutonu mo le resitalaina o masini faafomai, e tatau i tagata gaosi oloa ona i ai se ofisa i le lotoifale poʻo se tufatufa e lesitala i le Matagaluega o le Soifua Maloloina a Atenitina e tausisia ai Best Manufacturing Practices (BPM).Mo le Vasega III ma le Vasega IV masini fa'afoma'i, e tatau i tagata gaosi oloa ona tu'uina atu fa'ai'uga fa'ata'ita'iga e fa'amaonia ai le saogalemu ma le aoga o le masini.O le ANMAT e 110 aso faigaluega e iloilo ai le pepa ma tu'uina atu le fa'atagaga talafeagai;mo Vasega I ma Vasega II masini faafomai, ANMAT e 15 aso faigaluega e iloilo ma faamaonia.O le resitalaina o se masini faʻafomaʻi e aoga mo le lima tausaga, ma e mafai e le kamupanī ona faʻafouina le 30 aso aʻo leʻi muta.O loʻo i ai se faiga faʻamaufaʻailoga faigofie mo teuteuga i tusi resitala ANMAT o vaega III ma IV oloa, ma o se tali e tuʻuina atu i totonu ole 15 aso faigaluega e ala i le taʻutinoga o le tausisia.E tatau foi i le tagata gaosi oloa ona tu'uina atu se tala'aga atoa o fa'atauga muamua a le masini i isi atunu'u.10
Talu ai o Atenitina o se vaega o Mercado Común del Sur (Mercosur)-o se sone fefaʻatauaʻiga e aofia ai Atenitina, Pasila, Parakuei ma Iurukuei-o masini faʻafomaʻi uma o loʻo faʻaulufale mai o loʻo totogiina lafoga e tusa ai ma le Mercosur Common External Tariff (CET).Ole fua ole lafoga e amata ile 0% ile 16%.I le tulaga o fa'aulufale mai masini fa'afoma'i toe fa'afouina, o le fua faatatau o lafoga e mai le 0% i le 24%.10
O le faʻamaʻi COVID-19 ua i ai se aafiaga tele i Argentina.12, 13, 14, 15, 16 I le 2020, na paʻu i le 9.9% le aofaʻi o oloa a le atunuʻu, o le paʻu tele lea i le 10 tausaga.E ui lava i lea, o le tamaoaiga i totonu o le atunuu i le 2021 o le a faʻaalia pea le ogaoga o le tamaoaiga o le tamaoaiga: e ui lava i le puleaina o tau a le malo, o le tau o le tau o le tau i le 2020 o le a maualuga pea i le 36%.6 E ui lava i le maualuga o le tau o le tau ma le paʻu o le tamaoaiga, o falemaʻi a Atenitina ua faʻateleina a latou faʻatauga o mea faʻapitoa ma faʻapitoa faʻapitoa faʻafomaʻi i le 2020. O le faʻaopoopoga o le faʻatauina o mea faʻapitoa faʻafomaʻi i le 2020 mai le 2019 o le: 17
I le taimi lava e tasi mai le 2019 i le 2020, o le faʻatauina o mea faʻapitoa faʻafomaʻi i falemaʻi a Atenitina ua faʻateleina: 17
O le mea e mataʻina ai, pe a faʻatusatusa i le 2019, o le a faʻateleina le tele o ituaiga o mea tau fomaʻi i Argentina i le 2020, aemaise lava i le tausaga na faʻaleaogaina pe tolopo ai taʻaloga taʻavale e manaʻomia ai nei meafaigaluega ona o le COVID-19.O le faʻataʻitaʻiga mo le 2023 o loʻo faʻaalia ai o le aofaʻi o le tuputupu aʻe faʻaletausaga (CAGR) o meafaigaluega faʻapolofesa faʻapolofesa o le a faʻateleina:17
Atenitina ose atunu'u e fa'afefiloi faiga fa'afoma'i, fa'atasi ai ma 'au'aunaga fa'alesoifua maloloina fa'atulafono a le malo ma tuma'oti.O lona maketi masini faʻafomaʻi e maua ai avanoa faʻapisinisi sili ona lelei ona e manaʻomia e Atenitina le faʻaulufaleina mai toetoe o oloa uma faafomaʻi.E ui lava i le malosi o le pulea o tupe, maualuga le tau ma le maualalo o tupe teufaafaigaluega mai fafo, 18 o le maualuga o le manaoga mo le faaulufaleina mai o meafaigaluega faafomai ma faapitoa, taimi faatulagaina talafeagai faaletulafono, aʻoaʻoga aʻoaʻoga maualuga a fomaʻi soifua maloloina a Atenitina, ma le tulaga lelei o falemaʻi a le atunuu. nofoaga matagofie mo tagata gaosi masini faafomai e mananao e faalautele o latou tulagavae i Amerika Latina.
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [Initaneti].2021 [sii mai ia Me 17, 2021].Avanoa mai: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio. //repositorio. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [Initaneti].2021 [sii mai ia Me 17, 2021].Maua mai: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro.Atenitina: Economía y demografia [Initaneti].2021 [sii mai ia Me 17, 2021].Avanoa mai: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Fuainumera.Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe i le 2020 [Initaneti].2020. Avanoa mai le URL lea: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Le Faletupe o le Lalolagi.Faletupe o le Lalolagi a Argentina [Initaneti].2021. E maua mai le upega tafa'ilagi lenei: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Systema de salud de Argentina.Salud Publica Mex [Initaneti].2011;53:96-109.Maua mai: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Fa'amatalaga o le Soifua Maloloina i le Lalolagi [Initaneti].2018;avanoa mai: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minisita o Atenitina Anmat.ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Initaneti].2018. E maua mai: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.O se aotelega o tulafono faatonutonu mo masini faafomai a Argentina [Initaneti].2019. Avanoa mai: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Fa'amaopoopo o le Komiti Fa'atekonolosi Fa'ato'aga.Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Initaneti].2021 [sii mai ia Me 18, 2021].Avanoa mai: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Iloilo le saunia o faʻalavelave faʻafuaseʻi ile falemaʻi e ala i le tele o faʻataʻitaʻiga faiga filifiliga: Ave falemaʻi Turkish e fai ma faʻataʻitaʻiga.Int J Fa'aitiitiga Fa'alavelave Fa'alavelave [Initaneti].Iulai 2020;101748. Avanoa mai: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, ma isi. Le aʻafiaga o le faʻamaʻi COVID-19 i le soifua maloloina o le mafaufau lautele: o se faʻamatalaga faʻamatalaga lautele.Mauaina [Initaneti].Mati 15 2021;13(6):3221.Avanoa mai: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, ma isi. Fa'ateleina le puipuiga o le faitau aofa'i ona o le a'afiaga o vaega ile fa'ama'i COVID-19.Vaccine [Initaneti].Me 2020;avanoa mai: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango mo le COVID-19 e manaʻomia le sili atu ma le lua: suʻesuʻega o le vave tali atu i faʻamaʻi i Atenitina (Ianuari 2020 ia Aperila 2020).Int J Environ Res Public Health [Initaneti].Tesema 24, 2020;18(1):73.Avanoa mai: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Suiga i le ea o le ea ma o latou aafiaga tau tamaoaiga i le taimi o le COVID-19 pandemic loka i Argentina.Mauaina [Initaneti].Oketopa 19, 2020;12(20): 8661. Maua mai: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Atenitina i le 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Initaneti].2021 [sii mai ia Me 17, 2021].Avanoa mai: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Atenitina na faaitiitia i le kuata lona fa;o le faaletonu o le tamaoaiga o le tausaga lona tolu.Reuters [Initaneti].2021;Maua mai: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
O Julio G. Martinez-Clark o le faʻavae faʻatasi ma le Pule Sili o le bioaccess, o se kamupani faʻatalanoaga avanoa maketi o loʻo galulue faʻatasi ma kamupani masini faʻafomaʻi e fesoasoani ia i latou e faʻatautaia vave faʻataʻitaʻiga falemaʻi ma faʻatau pisinisi a latou mea fou i Amerika Latina.O Julio foi o le talimalo o le LATAM Medtech Leaders podcast: talanoaga faalevaiaso ma taitai Medtech faamanuiaina i Amerika Latina.O ia o se sui o le Komiti Faufautua o le Stetson University's taʻitaʻia polokalame faʻalavelave faʻafouina.O loo ia umia se faailoga o le tagata malaga i inisinia faaeletonika ma se faailoga o le matuaofaiva i le pulega o pisinisi.


Taimi meli: Sep-06-2021