Kaisareia, Isaraelu, Iuni 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” po o le “Kamupani”), minimally invasive cryotherapy (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, o se lala e pulea atoa e IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), sainia se konekarate e fausia ai le IceSense3 cryoablation system ma Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai). Medtronic"), o se lala o Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) ma Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) O le uluai faiga o le IceSense3 ua faamoemoe e avatu i le 2022.
Medtronic Shanghai o le a avea ma na'o le tufatufaina o le IceSense3 ma ana su'esu'ega fa'aaogaina i le atunu'u tele o Saina mo se vaitaimi muamua e tolu tausaga, ma le fa'atauga maualalo e $3.5 miliona i lenei vaitau.E le gata i lea, i le atunuu tele o Saina, Shanghai Medtronic o le a le tuusao pe le tuusao i totonu pe fefaʻatauaʻi, faʻatau atu, maketi, faʻalauiloa pe ofoina atu soʻo se oloa e tauva ma IceSense3 i le taimi o le maliega tufatufa ma sili atu i le ono (6) masina.O Turing o le a nafa ma le faʻaulufaleina mai, faʻapipiʻi ma le maeʻa faʻatau atu o le IceSense3 system i totonu o Saina, ae o Medtronic Shanghai o le a faʻatautaia uma maketi, faʻatau ma nisi aʻoaʻoga faʻapitoa.
O le IceSense3 System Console ua fa'amaonia e le China National Medical Products Administration (“NMPA”).Ua talosaga le IceCure mo se suiga o le tusi resitala e fa'amaonia ai su'esu'ega fa'aaoga, pe a fa'atagaina, e fa'ataga ai le kamupani e fa'atau lana IceSense3 cryoprobes fa'aaoga mo pisinisi, ma ua fa'amoemoe le IceCure e maua le fa'amaoniga a le NMPA mo su'esu'ega i le fa'ai'uga o le 2022.
"Shanghai Medtronic ma Turing o ni paaga lelei mo i matou i le atunuu tele o Saina, lea e maualalo ai le faʻaogaina o maketi o tekinolosi cryoablation i le taimi nei.Matou te vaʻai i se avanoa sili ona lelei mo le faʻalauteleina o le faʻaaogaina o la matou IceSense3 cryoablation system i totonu o Saina, o se maketi o loʻo faʻatupulaia vave.e faʻaleleia ai taunuuga, ”o le tala lea a le Pule Sili o le IceCure Eyal Shamir."I le avea ai o se vaega o le kamupani telefoni feaveaʻi a le lalolagi, o Shanghai Medtronic o loʻo i ai le poto masani ma le malosi o maketi e mafai ai ona faʻavavevave le faʻaogaina o maketi o IceSense3 e tuʻuina atu ai le saogalemu, aoga ma le taugofie o togafitiga mo le kanesa o le susu muamua ma isi faʻailoga."
"O le IceCure o loʻo i ai le vaifofo cryoablation pito sili ona maualuga i le lalolagi," o le tala lea a Jing Yu, sui peresitene ma le pule sili o Skull, Spine and Orthopedic Technologies i Medtronic Shanghai.O le faiga faapaaga ma le IceCure ma le Turing Medical o le a fetaui ma le laina oloa a Medtronic Shanghai ile oncology neurosurgery.Matou te faʻamoemoe o lenei galulue faʻatasi o le a faʻalauteleina le faʻaogaina o le cryoablation ma manuia ai le tele o tagata mamaʻi tuma, ma matou te tulimatai atu foi e galulue faʻatasi ma le tele o paaga e faʻavavevave le vaetamaina ma le faʻapipiʻiina o fofo faʻafomaʻi maualuga e fesoasoani e foia luitau autu o togafitiga o le tuma.Vaega o le Soifua Maloloina a Saina.
Na fa'aopopoina e le Pule Sili o Turing Lin Youjia, "I le faiga fa'apa'aga ma Shanghai Medtronic ma IceCure, matou te naunau e amata le fa'aulufaleina ma le fa'apipi'iina vave o le IceSense3 system i le atunu'u tele o Saina.O lo matou i ai i le atunuʻu atoa i le atunuʻu tele o Saina e faʻamautinoaina o loʻo maua e nofoaga faʻafomaʻi le lagolago faʻapitoa faʻapitoa ma o loʻo faʻaaogaina le latou IceSense3 mo se taimi umi.
I le aso 12 o Iuni, 2022 ("Aso Fa'atino"), na ulufale ai le IceCure Shanghai i se maliliega fa'atau ma tufatufaga fa'apitoa ("Fa'asoa Fa'asoa") ma Shanghai Medtronic ma Turing mo IceSense3 ma su'esu'ega fa'aaoga ("Oloa") mo se vaitaimi muamua.36 masina, o le fa'atauga aupito maualalo mo lenei vaitau e $3.5 miliona ("Minimum Purchase Target").I lalo o le maliliega tufatufa, IceCure Shanghai o le a faʻatau atu oloa Turing ma Turing o le a faʻaulufale mai oloa mai Isaraelu i le atunuu tele o Saina ona toe faʻatau atu lea i Medtronic Shanghai.Medtronic Shanghai o le a nafa ma, faatasi ai ma isi mea: (i) maketiina ma le faalauiloaina o oloa i totonu o Saina;(ii) fa'atino galuega fa'alea'oa'oga fa'afoma'i fa'apitoa mo le oloa i totonu o le atunu'u o Saina.O Turing o le a nafa ma fale teu oloa, logistics, warranty, aʻoaʻoga ma isi lagolago ma auaunaga pe a uma ona faʻatau.
I lalo o tuutuuga o le tufatufaina atu, e iai le aia tatau a Shanghai Medtronic e faʻalautele ai le taimi o le maliliega tufatufa mo le tolu tausaga pe a oʻo i le faʻaputuina o le tolu tausaga faʻatau faʻatau, i lalo o le maliliega o se tau faʻatauga fou.O le Maliega Fa'asoa e mafai ona fa'amuta i lalo o nisi tulaga, e aofia ai pe a tupu se fa'aletonu, fa'aletonu meafaitino po'o le le mafai ona totogi.
E le gata i lea, i lalo o tuutuuga o le Distributor Agreement, IceCure Shanghai o le a nafa ma le mauaina ma le tausia o soʻo se faʻatagaga faʻatonutonu uma ("Faʻatonuga Faʻatonu") e manaʻomia e maketi, faʻalauiloa, tufatufa, faʻatau atu ma faʻaoga oloa i totonu o Saina.NMPA, lona lala fa'apitonu'u, po'o so'o se isi lava lala sooupu a le malo (le "Pulega Fa'atonu").Ua maua e le IceCure Shanghai le fa'atagaga fa'aletulafono mo le IceSense3 System Console ma e mana'omia le fa'atagaga fa'aletulafono mo le IceSense3 fa'aaoga cryoprobe mo faiga fa'apisinisi i totonu o le iva masina mai le aso fa'atulafonoina o le fa'asoasoaga.E iai le aia tatau a Shanghai Medtronic e fa'amuta ai le maliliega tufatufa pe a le maua e IceCure Shanghai se fa'atagaga fa'aletulafono mo cryoprobes i lena taimi.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) atia'e ma fa'atau atu le ProSense®, o se fa'ama'i fa'ama'i fa'ama'i fa'ama'i fa'ainu mo le togafitia o tuma (mama ma le kanesa) fa'atasi ma le cryotherapy, e fa'atatau i le kanesa o le susu, fatuga'o, ponaivi ma mama.i'a.O ana tekinolosi fa'aletonu e maua ai se mea saogalemu ma aoga e sui ai le taotoga e aveese ai le tuma, ma e pu'upu'u le taimi o taotoga ma se ta'otoga faigofie.E oʻo mai i le taimi nei, o loʻo faʻatau atu le faiga ma maketi i le lalolagi atoa mo faʻamaoniga faʻamaonia a le FDA ma faʻamaonia le CE Mark i Europa.
O lenei fa'asalalauga fa'asalalau o lo'o i ai fa'amatalaga e va'ava'ai i luma i totonu o le uiga o aiaiga o le "taulaga saogalemu" o le Tulafono o le Toefuata'iina o Fa'amasinoga a le Private Securities Litigation Act o le 1995 ma isi tulafono a le feterale.O upu e pei o le "faatalitali", "faatalitali", "mafaufau", "fuafua", "talitonu", "faamoemoe", "faatatau" ma faʻamatalaga tutusa poʻo fesuiaiga o ia upu ua faʻamoemoe e faasino i faʻamatalaga e vaʻai i luma.Mo se faʻataʻitaʻiga, o loʻo faʻaogaina e le IceCure faʻamatalaga o loʻo vaʻaia i luma i lenei faʻasalalauga faʻasalalau pe a talanoaina faʻasalalauga tuʻufaʻatasia ma Shanghai Medtronic ma Turing, fuafuaga faʻatonutonu a le kamupani, gaioiga faʻapisinisi, ma avanoa maketi mo faiga cryoablation a le kamupani i totonu o Saina.Ona o ia faʻamatalaga e fesoʻotaʻi ma mea e tutupu i le lumanaʻi ma e faʻavae i luga o faʻamoemoega o loʻo i ai nei a le IceCure, o loʻo i ai i latou i tulaga lamatia eseese ma le le mautonu, ma o taunuuga moni a le IceCure, faʻatinoga poʻo taunuʻuga atonu e ese mai i latou o loʻo faʻamatalaina pe faʻaalia e faʻamatalaga i lenei faʻasalalauga.E i ai eseesega taua..O faʻamatalaga vaʻai i luma o loʻo i ai pe faʻaalia i lenei faʻasalalauga faʻasalalau e noatia i isi tulaga lamatia ma le le mautonu, o le tele o ia mea e le mafai ona pulea e le Kamupani, e aofia ai ma faʻamatalaga o loʻo faʻamatalaina i le vaega "Risk Factors" o le Lipoti Faʻaletausaga a le Kamupani i luga o le Pepa 20-F na faʻauluina i totonu. SEC mai ia Aperila 1, 2022 mo le tausaga na fa'ai'u ia Tesema 31, 2021, e maua i luga o le upega tafa'ilagi a le SEC i le www.sec.gov.E le faia e le Kamupani so'o se noataga e fa'afou nei fa'amatalaga mo le toe iloiloga po'o suiga pe a mae'a le aso o lenei fa'asalalauga, se'i vagana ua mana'omia e le tulafono.
Taimi meli: Nov-01-2022